Descrizione
GSE
EYE BABY SPRAY
Dispositivo medico di classe IIb.
Soluzione salina sterile, a pH fisiologico, ad uso oculare e perioculare. È unvalido aiuto per la rimozione delle secrezioni perioculari ed oculari del neonato fin daiprimi giorni di vita, del lattante e del bambino (quindi da 0 a 6 anni di età). Ilprodotto può essere utilizzato anche da bambini di età superiore a 6 anni,adolescenti, adulti e persone anziane (ovvero oltre i 65 anni).
L’instillazione di GSE EYE BABY SPRAY ammorbidisce e lava via le secrezionipresenti sulla superficie oculare, nei fornici congiuntivali e nel margine palpebrale.Espleta un’azione diluente, decongestionante e idratante per aumento del volumedelle lacrime.
GSE EYE BABY SPRAY contiene acque distillate di eufrasia e rchinacea che contribuisconoall’effetto umettante grazie alla loro azione idratante.
È compatibile con lenti a contatto morbide.
Senza conservanti.
Modalità d’uso
Lavare e asciugare accuratamente le mani prima dell’uso.
Impugnare il flacone in modo che il dito che si utilizza per l’erogazione (indice opollice) sia ben posizionato sull’erogatore e non copra il foro di nebulizzazione.Tenere il flacone in verticale ed esercitare una pressione decisa sull’erogatoreper nebulizzare la soluzione.
In caso di erogazione diretta nell’occhio nebulizzare il prodotto ad una distanzadi circa 10 cm dall’occhio.
In occasione del primo utilizzo, erogare alcune volte a vuoto fino a che non si osservauna nebulizzazione regolare del prodotto.
In caso di conservazione a temperatura inferiore a 15 °C, se il prodotto èdestinato all’impiego sui bambini, tenere qualche minuto il flacone tra le mani perportare il prodotto a temperatura ambiente per evitare al bambino una sensazionesgradevole di freddo.
Utilizzare il prodotto come segue:
– per il risciacquo dell’area perioculare in luogo delle convenzionali salvietteinumidite od imbibite: nebulizzare 1 o 2 spruzzi di soluzione su una garza sterile eutilizzarla per ripulire immediatamente e delicatamente la zona intorno agli occhi,eliminando le eventuali secrezioni. Evitare di strofinare con forza ma ammorbidire lesecrezioni secche con la garza imbevuta sino a quando non si riesce ad asportarle.Utilizzare una garza diversa per ogni occhio;
– per il risciacquo dell’occhio: nebulizzare 1 o 2 spruzzi di prodotto in ogniocchio, aperto oppure chiuso: nebulizzando ad occhio aperto, l’ammiccamentoconseguente all’aumento di volume del liquido lacrimale consente al prodotto dilavare la superficie dell’occhio allontanando le particelle estranee insiemeall’eccesso di liquido; nebulizzando ad occhio chiuso, il liquido che restaintrappolato nella rima palpebrale, grazie all’ammiccamento entra a contatto con lasuperficie oculare, aumentando il volume del liquido lacrimale e consentendo cosìal prodotto di lavare la superficie dell’occhio allontanando le particelle estraneeinsieme all’eccesso di liquido;
– per alleviare sensazioni di fastidio o arrossamento: nebulizzare 1 o 2 spruzzi diprodotto in ogni occhio.
Componenti
Sodio cloruro (0,82%), vitamina E TPGS, acqua distillata di Echinacea pallida, acquadistillata di eufrasia, zinco solfato eptaidrato, acido citrico monoidrato, sodio citratotribasico diidrato, acqua per preparazioni iniettabili.
Avvertenze
Il prodotto è esclusivamente per uso oftalmico o perioculare.
Il prodotto è monopaziente.
Non utilizzare se il flacone risultasse, al momento della prima apertura, danneggiato onon perfettamente chiuso.
Durante l’utilizzo non toccare l’occhio, né altre superfici, con lasuperficie di nebulizzazione dell’erogatore.
Non usare il prodotto dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
In caso di effetti indesiderati durante l’uso sospendere il trattamento econsultare un medico.
Non usare il prodotto in caso di nota incompatibilità verso anche un solocomponente della formulazione e/o piante Asteraceae e/o piante Orobanchaceae.
Non sono riportate interazioni con farmaci o altre gocce oculari; in ogni caso, lasciaretrascorrere almeno 15 minuti prima di somministrare qualsiasi altra goccia oculare.
Smaltire il prodotto in base alle normative locali sulla gestione dei rifiuti.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Consultare il medico prima dell’utilizzo in gravidanza o allattamento.
Per uso esterno, non ingerire.
Non manomettere o danneggiare il flacone ed i suoi meccanismi.
GSE EYE BABY SPRAY non sostituisce l’eventuale terapia farmacologica prescritta dalmedico.
È necessario segnalare qualsiasi incidente grave verificatosi in relazione aldispositivo al fabbricante e all’Autorità Competente dello Stato membro incui si è stabiliti.
Conservazione
Conservare ad una temperatura compresa tra 2 °C e 30 °C in un luogo asciutto,lontano dal calore, evitando l’esposizione diretta alla luce solare.
Validità post-apertura: 3 mesi.
Formato
Flacone con erogatore spray da 10 ml
Cod. GS01.2310